济宁晟泰药业有限公司成立于2018年01月，是江苏天晟药业股份有限公司的全资子公司，集科研、生产和销售为一体，专业生产高端医药中间体和特色原料药。公司位于山东济宁新材料产业园，厂区占地面积210余亩，总投资6.5亿元人民币，建成后公司将拥有十个严格按照欧盟、美国和中国最新版 GMP标准设计的生产车间，拥有配套完善的公用设施及辅助设施，通过严格的质量管理体系认证、质量标准与国际接轨、以先进的质量控制手段向国内外客户提供优质医药中间体和特色原料药服务。

联系人：李经理

联系电话：183 6982 0074/156 6043 0856（微信同步）

职责描述：

1.参与制定公司发展战略与年度经营计划，负责制定及实施公司年度生产计划；

2.负责公司厂房设施的设计确认，生产设备的选型、 改造、更新，施工监督及验收工作；

3.负责与公司各部门的沟通，协调各部门之间的沟通与合作，落实、监督、调控生产过程的各项工艺，组织新技术、新工艺、新设备的应用推广，组织设备的维护与管理，确保正常生产与高效运营；

4.负责处理生产运营过程中的重大问题及难题;

5.根据药品生产法规的要求，负责公司工艺研究与工艺改进工作，对产品生产工艺流程、工艺标准、技术标准等文件的制定进行审核并能给予指导。

6.负责工厂新产品的研发和已开发产品的工艺改进，负责研发工艺至批量生产工艺的中试放大与生产，按新药研究要求，组织实施新药研发的立项、计划、试验、报批等工作，组织、编写、审核新药申报资料，不断开发岀适合市场需求的新药品种。

任职要求：

1.硕士及以上学历，化学、生物、药学等相关专业；

2.8年以上制药企业工作经验，5年以上生产经理/总工等同岗位工作经验；

3.具备优秀的文献资料检索、分析和整理能力；负责原料药研发方案和计划的制定、实施，把握项目进度，解决研发过程中出现的重大关键技术问题；

4.熟悉原料药生产工艺，精通生产、设备、安全管理、GMP管理；5.具备优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力，抗压能力强。

薪资待遇：

年薪20万+

职位描述：

1.负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针与目标；

2.全面负责公司质量管理体系建设和监督指导；

3.根据年度生产经营目标，组织拟定质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；

4.保证质量系统符合FDA、GMP要求；

5.对于公司各类与质量有关的活动审核监督与把控；

6.负责公司质量管理人才培养与质管部团队建设；

7.完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，药学相关专业；

2.有5年以上化药研发企业的质量管理经验；

3.了解医药行业发展态势，精通GMP质量管理体系和ICH规范；

4.有FDA项目等认证经验，认证项目负责人优先；

薪资待遇：

年薪10-20万

岗位职责：

1.负责化验室的日常管理工作，合理分配设备和人员，组织实施检验工作；

2.对QC所提供数据的真实性、准确性、及时性负管理责任，负责QC检验报告的批准；

3.负责QC人员的培训和考核，QC培训计划的批准，提高人员效率，完成人员控制目标；

4.按GMP要求负责监督QC检验、文件、设施、设备的管理，负责分析方法、分析方法验证方案及报告、标准品确认报告、设备确认方案及报告、稳定性实验方案的审核。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、药物化学、生物工程、分析检测等相关专业；

2.具备5年以上的检验工作经历及3年以上实验室管理经验；

3.熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识，熟悉药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；

4.较强的组织协调、分析和解决问题的能力，具备一定的团队领导力；

5.工作作风严谨、思路清晰、责任心强、为人稳重，具有良好的职业道德。

薪资待遇：

年薪8-12万