企业名称

中科润康（山东）医疗用品有限公司

参会联系人

刘缵东

联系电话

18005402979

通讯地址

济宁经开区呈祥大道与嘉瑞路交叉口北50米

电子邮箱

 zkrunkang@126.com

单位简介

项目来自中科院兰州化物所刘维民院士团队，主要专注于研发新型高分子材料和纳米材料，针对医用防护领域需求，开发了主要用于日常皮肤护理、抑菌效果、载药功能的便携式液体绷带和敷料类产品，产品性能达到国际先进水平，项目达产后是进口替代的首选。项目落地济宁经开区医疗装备产业园，厂房正在建设中，目前项目公司已与仁和药业、海王药业、叮当快药、石药集团等开展对接，与济宁本地广联药店、鲁抗药房、辰欣药业等建立初步合作意向，储备了拥有上万家药店的医疗企业合作资源。

人才需求情况

需求岗位

需求专业

学历

人数

薪酬待遇

生产经理

化学、生物制药相关专业

大专及以上

1

6000-10000元

研发经理

高分子化学专业

本科及以上

1

6000-10000元

管理者代表

医疗器械相关专业

本科及以上

1

6000-10000元

岗位名称

生产经理

岗位编号

RK-SC-001

所属部门

生产部

岗位定员

1人

直属上级

总经理

直属下级

车间主任、设备主管

质量安全关键岗位

£是       R否

岗位目的

主持生产部全面工作

工作职责及内容：

1.认真贯彻执行各项生产规程，检查执行情况，发现问题及时处理试验汇报。

2.组织建立和完善生产指挥系统，根据生产调度编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成。

3.根据生产运行计划，掌握生产进度，搞好生产线的组织协调分配工作。

4.根据生产需求，及时联系解决生产缺口物资。

5.负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理，重大问题直接报总经理。

6.负责生产劳动定额，消耗定额，劳动纪律的制定和实施；制造成本的控制。

7.做好文明生产和安全生产工作，加强劳动保护。按照公司质量管理体系要求，确保部门运作的规范化和科学化，保证管理和产品的质量。

8.负责所属员工的管理，教育，培训工作。

9.满足公司供应需要，按质、按量、按时完成公司下达的生产任务。

10.挖掘生产潜力，在保证完成公司生产任务的前提下，计划排产，并对合同的履行负责。

11.负责编制各期生产计划，设备检修计划，用人计划，人员教育培训计划并在审批后组织实施。

12.组织编制生产管理流程、制度；设备相关使用规程。

13.审核生产相关记录。

14.厂房建设及设备管理。

内部协调关系：总经理、公司各部门

外部协调关系：/

任职要求：

1.专科及以上学历，5年及以上工作经验，接受过生产管理的培训。

2.熟悉生产运营管理，能够主持生产运作。

3.熟悉医疗器械相关法律法规。

3.对医疗器械相关设备较熟悉。

4.熟练使用办公软件。

岗位名称

研发主管

岗位编号

RK-ZL-003

所属部门

质量部

岗位定员

1人

直属上级

质量经理

直属下级

研发员

质量安全关键岗位

£是       R否

岗位目的

产品的研发计划、输入、输出、实验、验证以及技术类文件的整理。

工作职责及内容：

1.根据公司战略计划，制定新产品研发计划。全面负责新产品研发过程协调管理。

2.根据新产品开发计划，组织编制产品技术文件：设计开发资料、质量标准、产品数据及技术文档的编写。

3.组织制定新产品相关验证以及确认方案的实施。

4.指导设计开发过程中材料的选择和确认。

5.制定适宜的产品结构、材料和加工过程并开展研究与试验。

6.编制产品风险管理报告。

7.组织编制新产品的检测分析方法。

8.组织技术方案的评估和可行性分析。

9.确保设计开发过程中的接口得到有效沟通，并向各相关部门提供技术支持。

10.协助质量经理进行产品申报。

11.根据相关标准，对现有产品进行技术改进。

内部协调关系：生产部、贸易部

外部协调关系：客户、供应商、外部实验室等

任职要求：

1.本科及以上学历，机械.材料.高分子等相关专业。

2.熟练掌握AutoCAD.三维制图。

3.熟悉医疗器械相关法律法规。

4.有较强分析问题.解决问题的能力。

岗位名称

管理者代表

岗位编号

RK-MP-002

所属部门

/

岗位定员

1人

直属上级

总经理

直属下级

各部门经理

质量安全关键岗位

R是       □否

岗位目的

领导公司各部门建立健全良好的质量管理体系；负责建设高效的组织团队；管理直接所属部门的工作。

工作职责及内容：

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求等。

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人（总经理）报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人（总经理）按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。

5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。

6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人（总经理）报告，协助企业负责人（总经理）及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人（总经理）报告，协助企业负责人（总经理）迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

8.确保产品符合放行要求，组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人（总经理）报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。

9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。

10.其他法律法规规定的工作。

任职要求：

1.学历及专业：本科及以上学历或中级及以上技术职称，医疗器械相关专业。

2.工作经验：3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验。

3.具有很强的领导能力.判断与决策能力.人际能力.沟通能力.影响力.计划与执行能力.客户服务能力；

4.有较强的统筹全局，判断决策应变能力和沟通协调.知人善任的组织人事能力及较强的语言文字表达能力。

5.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

6.熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准。

7.持有ISO13485内审员证书。