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企业名称 |
中科硅肤康（济宁）医疗器械科技有限公司 |
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参会联系人 |
郇志广 |
联系电话 |
0537-3379291 |
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通讯地址 |
济宁高新区产学研基地H5栋3楼（暂） |
电子邮箱 |
（请务必先投简历到邮箱） |
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单位简介 |
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中科硅肤康（济宁）医疗器械科技有限公司成立于2022年，公司核心研发团队来自中科院上海硅酸盐研究所，致力于生物活性陶瓷等无机生物活性材料以及无机-高分子复合材料的研究积累，成功开发出一系列经动物体内验证具有治疗慢性难愈合皮肤创面、烧伤创面和黑色素瘤治疗创面等复杂皮肤创面潜力的新型生物医用材料，并获得多项相关专利授权，形成了国产高端敷料产品产业转化与临床转化的重要支撑。 中科硅肤康主要业务为皮肤敷料相关第一、二、三类医疗器械生产经营销售，化妆品生产销售。截止目前，中科硅肤康（济宁）医疗器械科技有限公司已获得上千万元融资，凭借资本的助力，公司将继续加大研发投入，严把质量关，开拓创新，为用户提供更优质产品！ |
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人才需求情况 |
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岗位名称 |
岗位职责 |
岗位需求 |
人数 |
薪酬待遇 |
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研发经理 （医疗器械）
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1、参与制定公司医疗器械业务无源器械方向技术发展战略规划以及公司产品线规划工作； 2、主持公司无源器械新产品技术可行性分析工作，对新产品的技术可行性负责； 3、参与产品立项及研发各阶段评审工作，负责组织技术难点攻关工作； 4、负责产品的设计、样品研制、工艺研究、验证及确认； 5、负责制定、优化并贯彻产品研发流程，建立研发人才梯队、落实研发部绩效考核及其他研发日常管理工作； 6、定期进行品牌产品线产品的效益评估，提出产品优化、整改、淘汰方案并负责落实； 7、完成领导安排的其他工作。 |
1、材料、化学、医学、生物等相关专业，本科及以上学历，有无机生物材料医疗器械产品开发经验者优先考虑； 2、熟悉并掌握材料相关合成加工、验证等方法，以及相关法律法规； 3、熟悉医疗器械产品相关法律法规（熟悉ISO13485及YY0287体系者优先），有三类无源植入医疗器械产品项目（特别是皮肤敷料类）开发经验者优先考虑； 4、至少具有两个以上完整无源材料类项目研发至上市的完整项目经验者优先考虑； 5、有5年以上无源医疗器械产品开发及生产经验、项目经验、团队管理经验优先考虑。 |
1 |
薪资： 1.2-1.5W/月+8小时工作制+周末双休+法定节假日+五险一金+年终奖+节日福利（条件优异者可详谈） |
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财务会计
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1、按照会计准则开展公司各项业务的会计核算工作，对公司的经营活动、往来款项、财产物资等如实进行全面的记录、反映、监督; 2、负责审核项目经济活动的原始凭证，并进行经济活动的帐务核算、处理； 3、负责编制项目各类会计报表和附表； 4、配合内部稽核、外部审计、外部监管检查等相关工作内容； 5、参与项目预算的制定、月度资金使用计划，并与实际执行情况进行对比分析等财务工作； 6、完成领导安排的其他工作。 |
1、财务会计相关专业本科以上学历; |
1 |
薪资： 5.0-8.5K/月+8小时工作制+周末双休+法定节假日+五险一金+年终奖+节日福利 |
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质量经理或管代（医疗器械）
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1、根据公司组织架构以及产品规划，全面负责组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行。向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求； 2、负责质量团队组建、团队管理工作，负责部门员工的日常绩效管理，实施开展团队培训，培养并提升团队专业能力； 4、负责根据公司产品对GMP厂房进行设计以及厂房验证； 5、组织制定并实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果； 6、负责并参与产品研发、检验、注册、认证工作，负责对生产工艺及规范生产进行监督指导，指导和规范团队执行既定方案，并对注册结果负责； 7、配合其他部门需求，确保部门内外部沟通，高效推进部门工作进展； 8、在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改； 9、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络，包括与检测机构或药监局相关的各项自查、不良事件报告等， 10、其他专业领域内的质量、法规相关事务及上级安排的工作。 |
1、生物技术、生物医用材料、生物工程、医学检验、应用化学等相关专业，统招大学本科及以上学历，或中级以上技术职称； 2、精通有关医疗器械的法律法规、规章标准以及ISO9001、ISO13485等质量管理体系；熟悉医疗器械产品生产、质量控制要求以及医疗器械相关法律法规和相关标准； 3、良好的沟通表达能力及组织协调能力，高度的责任感，具有较强的解决问题的能力及组织能力 4、5年以上医疗器械行业质量管理和产品注册经验，两年以上团队管理经验，具有ISO13485质量管理体系内审员资格，管理者代表资格证（管代）； 5、具有二类或三类无源植入医疗器械项目质量和注册全过程主导经验并申报成功者优先； 6、有较强的领导力，确保团队的执行能力和协作能力，有团队凝聚力，优秀的沟通、协调、表达及外联能力。 7、有较强的领导、分析解决问题的能力，良好的部门沟通和协调能力; 8、有项目经验优先录用。
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1 |
薪资： 1.0-1.5W/月+8小时工作制+周末双休+法定节假日+五险一金+年终奖+节日福利（条件优异者可详谈） |
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